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中华人民共和国农业农村部公告 第666号

来源:农业农村部 发表时间:2023-04-26 16:29:49
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。


(资料图)

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)等5种兽药在我国变更注册。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2023年4月23日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

泰拉霉素注射液

(20ml∶2g)

Tulathromycin Injection

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

西班牙

(2023)

外兽药证字

04号

2023.04.23

—

2028.04.22

注册

泰拉霉素注射液

(50ml∶5g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

05号

泰拉霉素注射液

(100ml∶10g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

06号

泰拉霉素注射液

(250ml∶25g)

Tulathromycin Injection

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

西班牙

(2023)

外兽药证字

07号

2023.04.23

—

2028.04.22

注册

泰拉霉素注射液

(500ml∶50g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

08号

美洛昔康内服混悬液(马用)

(250ml∶3.75g)

Meloxicam Oral Suspension(for Horses)

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

(2023)

外兽药证字

09号

2023.04.23

—

2028.04.22

注册

非泼罗尼喷剂

Fipronil Spray

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2018)

外兽药证字

32号

2023.04.23

—

2028.04.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

替米考星预混剂Tilmicosin Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

(2018)

外兽药证字

24号

2023.04.23

—

2028.04.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

复方非泼罗尼滴剂(犬用)

Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2020)

外兽药证字

31号

2020.07.10

—

2025.07.09

变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”

阿莫西林注射液

(100ml∶15g)

(Amoxicillin Injection)

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2019)

外兽药证字

42号

2019.05.14

—

2024.05.13

变更注册:休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”

阿莫西林注射液

(250ml∶37.5g)

(Amoxicillin Injection)

(2019)

外兽药证字

43号

阿莫西林注射液

(500ml∶75g)

(Amoxicillin Injection)

(2019)

外兽药证字

44号

犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Inactivated combined

L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2018)

外兽药证字

44号

2018.12.04

—

2023.12.03

变更注册:将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”

替米考星溶液Tilmicosin Solution

TriRx医药有限公司英国生产厂

TriRx Speke Limited

英国

(2021)

外兽药证字

20号

2021.04.02

—

2026.04.01

变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”

芬苯达唑混悬液

(1000ml∶200g)

Fenbendazole suspension

英特威国际有限公司法国厂

Intervet Productions

法国

(2022)

外兽药证字

73号

2022.09.05

—

2027.09.04

变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur®AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur®AquaSol)”

芬苯达唑混悬液

(4000ml∶800g)

Fenbendazole suspension

英特威国际有限公司法国厂

Intervet Productions

法国

(2022)

外兽药证字

74号

2022.09.05

—

2027.09.04

变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur®AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur®AquaSol)”

附件: 公告第666号.ofd

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